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Atorvastatina 40 mg comprimidos película revestida Transcripción Atorvastatina Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. Lo que es en este prospecto: 1. Qué Atorvastatin es y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar Atorvastatina 3. Cómo usar Atorvastatin 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de atorvastatina 6. Contenido del envase e información adicional 1. ¿QUÉ Atorvastatin es Y LO QUE SE UTILIZA Atorvastatin pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que son lípidos (grasa) que regula los medicamentos. La atorvastatina se utiliza para reducir las grasas como el colesterol y los triglicéridos en la sangre cuando una dieta baja en grasas y cambios de estilo de vida por sí mismos han fracasado. Si usted está en un mayor riesgo de enfermedades del corazón, Atorvastatina también se puede utilizar para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol son normales. Debe mantener una dieta estándar baja en colesterol durante el tratamiento. 2. LO QUE NECESITA SABER ANTES DE TOMAR Atorvastatina No use Atorvastatin: - si es alérgico a la atorvastatina, o cualquier medicamento similar que se utilizan para reducir los lípidos en sangre o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad de 8 mm, lo que afecta el hígado - si ha tenido algún análisis de sangre anormales inexplicadas de la función del hígado - si usted es una mujer capaz de tener hijos y no usar un método anticonceptivo eficaz - si está embarazada o tratando de quedar embarazada - si está en periodo de lactancia Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar atorvastatina. Las siguientes son razones por atorvastatina puede no ser adecuado para usted: - si ha tenido un accidente cerebrovascular previa con hemorragia en el cerebro, o tienen pequeñas bolsas de líquido en el cerebro de apoplejías anteriores - si tiene problemas de riñón - si tiene una con baja actividad de la glándula tiroides (hipotiroidismo) - si ha tenido molestias o dolores musculares repetidos o inexplicables, una historia personal o familiar de problemas musculares - si ha tenido anteriormente problemas musculares durante el tratamiento con otros medicamentos hipolipemiantes (por ejemplo, otra ' - statin 'o' 'medicamentos fibratos) - si bebe regularmente una gran cantidad de alcohol - si usted tiene un historial de enfermedad del hígado - si es mayor de 70 años. Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Atorvastatina - si tiene insuficiencia respiratoria grave. Mientras se encuentra en este medicamento que su médico le vigilará de cerca si usted tiene diabetes o está en riesgo de desarrollar diabetes. Es probable que estar en riesgo de desarrollar diabetes si tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, tiene sobrepeso y presión arterial alta. También informe a su médico o farmacéutico si usted tiene una debilidad muscular que es constante. pruebas y medicamentos adicionales pueden ser necesarios para diagnosticar y tratar esta. Si cualquiera de estas situaciones, su médico necesitará para llevar a cabo un análisis de sangre antes y posiblemente durante su tratamiento con atorvastatina para predecir el riesgo de efectos secundarios relacionados con los músculos. El riesgo de efectos secundarios relacionados con los músculos por ejemplo rabdomiolisis se sabe que aumenta cuando se toman ciertos medicamentos al mismo tiempo (véase la sección 2 "Uso de otros medicamentos"). Otros medicamentos y atorvastatina a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento. Hay algunos medicamentos que pueden cambiar el efecto de atorvastatina o sus efectos pueden ser cambiados por atorvastatina. Este tipo de interacción puede hacer que uno o ambos de los medicamentos menos eficaz. Alternativamente, podría aumentar el riesgo o la gravedad de los efectos secundarios, incluyendo la condición de pérdida de masa muscular importante conocida como rabdomiólisis se describe en la Sección 4: - Medicamentos utilizados para modificar el funcionamiento de su sistema inmunológico, por ejemplo, ciclosporina - Ciertos antibióticos o medicamentos antifúngicos, por ejemplo, 8 mm eritromicina, claritromicina, telitromicina, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicina, ácido fusídico - Otros medicamentos para regular los niveles de lípidos, por ejemplo, gemfibrozilo, otros fibratos, colestipol Atorvastatina con comida, bebida y el alcohol Consulte la Sección 3 para obtener instrucciones sobre cómo tomar atorvastatina. Por favor, tenga en cuenta lo siguiente: El zumo de pomelo No tome más de uno o dos pequeños vasos de zumo de pomelo por día debido a grandes cantidades de jugo de pomelo puede alterar los efectos de la atorvastatina. El alcohol Evitar el consumo excesivo de alcohol mientras esté tomando este medicamento. Consulte la sección 2 "Tenga especial cuidado con atorvastatina" para más detalles. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No tome atorvastatina si está embarazada, o si está tratando de quedar embarazada. No tome atorvastatin si usted es capaz de quedar embarazada a menos que utilice medidas anticonceptivas fiables. No tome atorvastatin si usted está en periodo de lactancia. La seguridad de atorvastatina durante el embarazo y la lactancia todavía no se ha demostrado. Conducción y uso de máquinas Normalmente este medicamento no afecta a su capacidad para conducir o manejar máquinas. Sin embargo, no conduzca si este medicamento afecta a su capacidad para conducir. No utilice herramientas o máquinas si su capacidad de utilizarlos se ve afectada por este medicamento. Atorvastatina contiene lactosa y sacarosa Si ha sido informado por su médico que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. 3. CÓMO USAR Atorvastatina Siempre tome este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico se lo ha indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. Antes de comenzar el tratamiento, su médico le colocará en una dieta baja en colesterol, que se debe mantener también durante el tratamiento con atorvastatina. La dosis inicial habitual de atorvastatina es de 10 mg una vez al día en adultos y niños mayores de 10 años o más. Esto se puede incrementar si es necesario por su médico hasta que usted está tomando la cantidad que necesita. Su médico adaptará la dosis a intervalos de 4 semanas o más. La dosis máxima de 80 mg de atorvastatina es una vez al día para adultos y 20 mg una vez al día para los niños. de atorvastatina deben tragarse enteros con un vaso de agua, y se pueden tomar en cualquier momento del día, con o sin alimentos. Sin embargo, tratar de tomar el comprimido a la misma hora todos los días. La ranura sirve allí para ayudarle a romper la tableta si tiene dificultad para tragar entero. Atorvastatina 10/20/40/80 mg comprimidos recubiertos con película - Algunos bloqueadores de los canales de calcio utilizados para la angina de pecho o presión arterial alta, por ejemplo, amlodipina, diltiazem ,; medicamentos para regular el ritmo del corazón, por ejemplo, digoxina, verapamilo, amiodarona - medicamentos utilizados en el tratamiento del VIH, por ejemplo, ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc - Otros medicamentos conocidos para interactuar con atorvastatina incluyen ezetimiba (que reduce el colesterol), warfarina (que reduce la coagulación de la sangre), anticonceptivos orales, estiripentol (un anti-convulsivo para la epilepsia), cimetidina (utilizado para la acidez estomacal y las úlceras pépticas), fenazona (un analgésico) y antiácidos (productos para la indigestión que contienen aluminio o magnesio) - Los medicamentos adquiridos sin receta: Hierba de San Juan PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO La duración del tratamiento con atorvastatina está determinado por su médico. Por favor, pregunte a su médico si usted piensa que el efecto de la atorvastatina es demasiado fuerte o demasiado débil. Si toma más Atorvastatina del que debiera Si accidentalmente toma más comprimidos de atorvastatina (más de la dosis diaria habitual), póngase en contacto con su médico o al hospital más cercano para consulta. Si se olvida de tomar Atorvastatina Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis programada en el momento correcto. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si deja de tomar Atorvastatina Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si usted experimenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios graves, deje de tomar los comprimidos e informe a su médico inmediatamente o vaya al hospital más cercano de accidentes y urgencias. Raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000: - Reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara, lengua y garganta que puede causar una gran dificultad en la respiración. - Enfermedad grave con descamación e inflamación severa de la piel, ampollas en la piel, boca, ojos genitales y fiebre. erupciones en la piel con manchas de color rosa-rojo, especialmente en las palmas de las manos o las plantas de los pies, que pueden formar ampollas. - La debilidad muscular, sensibilidad o dolor y, en particular, si al mismo tiempo, se siente Muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes: • Si tiene problemas de sangrado o hematomas inesperados o inusuales, esto puede sugerir un problema hepático. Usted debe consultar a su médico tan pronto como sea posible. Otros efectos secundarios posibles con Atorvastatina: Efectos adversos frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100) son: • inflamación de las fosas nasales, dolor de garganta, sangrado por la nariz • reacciones alérgicas • aumento de los niveles de azúcar en la sangre (si tiene continuar la diabetes un control cuidadoso de sus niveles de azúcar en la sangre), aumento en la sangre de creatina quinasa • dolor de cabeza • náuseas, estreñimiento, gases, indigestión, diarrea • dolor en las articulaciones, dolor muscular y dolor • los resultados del análisis de sangre de espalda que muestran el funcionamiento del hígado puede llegar a ser anormal Efectos adversos poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1000) incluyen: • la anorexia (pérdida del apetito), aumento de peso, disminución de los niveles de azúcar en la sangre (si tiene diabetes debe seguir un control cuidadoso de sus niveles de azúcar en la sangre) • tener pesadillas, insomnio • mareos, entumecimiento u hormigueo en los dedos de manos y pies, las reducciones de la sensibilidad al dolor o al tacto, el cambio en el sentido del gusto, pérdida de la memoria • visión borrosa • zumbido en los oídos y / o la cabeza • vómitos, eructos, dolor abdominal superior e inferior, pancreatitis (inflamación del páncreas que produce dolor de estómago) • hepatitis (inflamación del hígado) • erupción cutánea, erupción cutánea y picazón, urticaria, pérdida del cabello • dolor de cuello, fatiga muscular • fatiga, sensación de malestar, debilidad, dolor de pecho, hinchazón especialmente en los tobillos (edema), pruebas de temperatura • orina planteadas que son positivos para las células blancas de la sangre efectos adversos raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) incluyen: • alteración de la visión • sangrado inesperado o hematomas • colestasis (color amarillento de la piel y blanca de los ojos) • lesión en el tendón efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) incluyen: • una reacción alérgica - síntomas pueden incluir sibilancias repentinas y dolor en el pecho u opresión, hinchazón de los párpados, cara, labios, boca, lengua o garganta, dificultad para respirar, pérdida de la audición colapso • • ginecomastia (agrandamiento de las mamas en los hombres y las mujeres). butilhidroxianisol (E320), crospovidona (E1202), carbonato de hidrógeno de sodio (E500) y sinespum (que consisten de sacarosa, triestearato de sorbitán, estearato de polietilenglicol (E-171), dimeticona, dióxido de silicio, 2-bromo-2-nitropropano-1 , 3-diol). El revestimiento de la atorvastatina contiene Opadry oil-28900 blanco (que consiste en lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E171) y macrogol 4000). Lo que se ve como atorvastatina y 10 mm contenido del envase Los comprimidos en todas las concentraciones 10/20/40 mg son blancos, redondos, biconvexos, marcados y codificados con AT1 / AT2 / AT4 en un lado. Las tabletas en la fuerza de 80 mg son de color blanco, oblongos, biconvexos, ranurados y estará con AT8 en un lado. Contenido: Este medicamento está disponible como 10 mg, 20 mg, 40 mg y 80 mg comprimidos recubiertos con película. Todos los puntos fuertes están disponibles en envases blister con 14 (sólo para 10 mg), 28, 30, 56, 100 comprimidos recubiertos con película. No todos los envases pueden estar comercializados. Titular de la autorización de comercialización Galenicum Salud SL Avda Diagonal 123-11ª Planta 08005 Barcelona España Teléfono: 0034 (0) 932 011 750 Fax: 0034 (0) 932 011 751 Email: or@galenicum. com Fabricante Laboratorios Cinfa, SA Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta 31620 Huarte - Pamplona España Galenicum Salud, SL Avda Cornellá 144, 7º-1ª Edificio Leklà Esplugues de Llobregat, 08950 Barcelona, España. Fabricación SAG, S. L.U. Crta. NI, Km 36 28750 San Agustín de Guadalix, Madrid, España Distribuido por: Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, Reino Unido HA1 4HF PL 32.854 a 0.023 Atorvastatina 10 mg comprimidos recubiertos con película Atorvastatina PL 32854 hasta 0024 20 mg comprimidos recubiertos con película de 40 mg de atorvastatina PL 32.854-0025 32854-0026 Atorvastatina 80 mg comprimidos recubiertos con película comprimidos recubiertos con película PL este prospecto ha sido revisado por última vez en enero de 2016. Para solicitar una copia de este folleto en Braille, letra grande o en formato de audio, en contacto con el titular de la licencia a la dirección (o por teléfono, fax, correo electrónico) anterior. mal o tiene una temperatura elevada, puede ser causado por una ruptura muscular anormal que puede ser peligrosa para la vida y llevar a problemas renales. Los posibles efectos secundarios observados con algunas estatinas (medicamentos del mismo tipo): • Las dificultades sexuales • depresión • Problemas respiratorios incluyendo tos y / o dificultad para respirar o fiebre • La diabetes persistente. Esto es más probable si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, tiene sobrepeso y presión arterial alta. Su médico le controlará mientras esté tomando este medicamento. Efectos adversos de frecuencia desconocida: • Debilidad muscular que es constante. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través de la Tarjeta Esquema amarillo (página web: www. mhra. gov. uk/yellowcard). Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. CONSERVACIÓN DE Atorvastatina 300 mm Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Almacenar en el envase blister original. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la lámina de cartón o blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no utilice. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición Atorvastatina - El principio activo es atorvastatina. Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica). Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica). Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica). Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica). 10 mm - Los otros Ingredientes son: lactosa monohidrato, estearato de magnesio (E572), laurilsulfato de sodio, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
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