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Cada comprimido no recubierto contiene: La estavudina IP - 30/40 mg de lamivudina IP - 150 mg Cada comprimido no recubierto contiene: IP Nevirapina - 200 mg Indicación: En el tratamiento inicial de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) Contraindicaciones: Pacientes con hipersensibilidad a alguno de los componentes de la formulación. Advertencias y precauciones: lamivudina, estavudina y nevirapina se deben utilizar con precaución en pacientes con enfermedad hepática o en aquellos con factores de riesgo conocidos para la enfermedad hepática. La lamivudina se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal, incluyendo insuficiencia renal. La acidosis láctica y hepatomegalia severa con esteatosis, incluyendo casos fatales, han sido reportados con el uso de análogos de nucleósidos incluyendo lamivudina, estavudina sola o en combinación con otros antirretrovirales. El tratamiento debe ser suspendido en cualquier paciente que desarrolle hallazgos clínicos o de laboratorio que sugieran acidosis láctica o hepatotoxicidad. La debilidad motora, neuropatía periférica, pancreatitis y pueden ocurrir con estavudina. hepatotoxicidad grave o potencialmente mortal, incluyendo hepatitis fulminante fatal ha ocurrido en pacientes tratados con nevirapina. reacciones cutáneas graves potencialmente mortales han ocurrido en pacientes tratados con nevirapina. El tratamiento con nevirapina debe suspenderse en pacientes con alteraciones de AST y ALT moderados o severos. La nevirapina debe interrumpirse en pacientes que desarrollen signos o síntomas de reacciones graves de la piel. Embarazo: Categoría C. No hay estudios adecuados y bien controlados de estavudina, lamivudina y nevirapina en mujeres embarazadas. Emduo-N debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial. madre lactante: La lamivudina, estavudina y nevirapina se sabe que secretan en la leche materna. Debido tanto a la posibilidad de transmisión del VIH y la posibilidad de reacciones adversas graves en los lactantes, las madres deben recibir instrucciones de no amamantar si están recibiendo Emduo-N. interacciones con otros medicamentos: Zidovudina pueden inhibir competitivamente la fosforilación intracelular de la estavudina. Por lo tanto, no se recomienda el uso de zidovudina en combinación con estavudina. Lamivudina y zalcitabina pueden inhibir la fosforilación intracelular de uno al otro. Por lo tanto, no se recomienda el uso de lamivudina en combinación con zalcitabina. La inducción de CYP3A por nevirapina puede dar lugar a concentraciones plasmáticas más bajas de otros fármacos administrados simultáneamente, que son ampliamente metabolizados por el CYP3A4. No hay datos suficientes para evaluar si los ajustes de la dosis son necesarias cuando nevirapina y rifampicina o rifabutina se administran conjuntamente. Co-administración de nevirapina y ketoconazol resultado en una reducción significativa en las concentraciones plasmáticas de ketoconazol. La nevirapina puede disminuir las concentraciones plasmáticas de los anticonceptivos orales; Por lo tanto, estos medicamentos no deben administrarse de forma concomitante con nevirapina. Reacciones adversas: La acidosis láctica, dolor de cabeza, malestar general, fatiga, fiebre, escalofríos, diarrea, náuseas, vómitos, anorexia y / o disminución de appetitie, neutopathy, insomnio y otros trastornos del sueño, los signos y síntomas nasales, tos, dolor musculoesquelético, erupción cutánea, anormales pruebas de función hepática. Dosificación y administración: Para los pacientes adultos y lt; 60 kg de peso: Un comprimido de la Parte A [que contiene lamivudina (150 mg) y estavudina (30 mg)] ha de tomarse por la mañana y otra por la noche. Un comprimido de la parte B [que contiene nevirapina (200 mg)] debe ser tomado una vez al día por la mañana. Esta terapia inicial es de 14 días. Para pacientes adultos & gt; = 60 kg de peso: Un comprimido de la Parte A [que contiene lamivudina (150 mg) y estavudina (40 mg)] ha de tomarse por la mañana y otra por la noche. Un comprimido de la parte B [que contiene nevirapina (200 mg)] debe ser tomado una vez al día por la mañana. Esta terapia inicial es de 14 días. Cada comprimido contiene: La estavudina 30 mg + 150 mg de lamivudina Cada comprimido contiene: La estavudina 40 mg + 150 mg de lamivudina Indicaciones y uso: virus de la inmunodeficiencia humana (VIH); Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la formulación. Advertencias: La acidosis láctica / Se han reportado hepatomegalia severa con esteatosis. El tratamiento se debe interrumpir en cualquier paciente que desarrolle hallazgos clínicos o de laboratorio que sugieran acidosis láctica o hepatotoxicidad. Precauciones: debe utilizarse con precaución en pacientes con enfermedad hepática, neuropatía periférica y pacientes que reciben agentes neurotóxicos concurrentes incluyendo didanosina. ajuste de la dosis se requieren en la insuficiencia renal. La resistencia antimicrobiana puede desarrollarse cuando se utiliza estavudina ya sea solo o en combinación con otros agentes. Embarazo (Categoría C) y Lactancia: debe utilizarse con precaución durante el embarazo y la lactancia. Reacciones Adversas: neuropatía periférica, dolor de cabeza, mialgia, insomnio, astenia, erupción en la piel (no especificado), anorexia, diarrea, náuseas / vómitos, dolor abdominal, enzimas hepáticas elevadas, acidosis láctica, hepatomegalia severa con esteatosis, hepatitis y hepática, la lipodistrofia. La neutropenia y trombocitopenia. Dosificación y administración: Peso corporal> 60 kg = Emduo / Synvir-40 un comprimido dos veces al día Peso corporal
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